À propos de Median

Les images médicales sont essentielles. Elles permettent de voir la maladie telle qu’elle est réellement, à chaque stade de son évolution. L’imagerie médicale est un outil puissant qui contribue à accélérer le développement de nouveaux médicaments. Dans la pratique médicale, l’imagerie aide à identifier le bon traitement pour le bon patient, au bon moment.

Grâce à notre plateforme logicielle propriétaire, notre approche unique et notre connaissance de l’imagerie phénomique, nos spécialistes analysent et gèrent les images médicales avec une précision, une exactitude et une qualité sans précédent. Avec des centres d’excellence en imagerie situés dans toute l’Europe, aux États-Unis et en Asie, nous constituons une ressource exceptionnelle qui aide nos partenaires du monde entier à comprendre l’efficacité des traitements. Notre R&D allie les technologies de nouvelle génération aux capacités actuelles de l’imagerie et au développement de logiciels afin de transformer la science de l’imagerie médicale.

Nos valeurs

Nous sommes pionniers dans le domaine de l’analyse des images médicales. En mobilisant la puissance de l’imagerie phénomique, nous contribuons au développement de médicaments et de stratégies de traitement de nouvelle génération pour les patients. Notre objectif est d’aider les sociétés biopharmaceutiques ainsi que les fournisseurs de soins de santé à mieux diagnostiquer, prendre en charge et soigner les patients atteints de cancers et de maladies graves, grâce à l’utilisation de technologies de pointe en analyse des images médicales. Notre offre couvre à la fois l’imagerie dans les essais cliniques et les soins de santé.

Nous sommes guidés par quatre valeurs qui sont fondamentales pour nous, chez Median. Ces valeurs définissent qui nous sommes, ce que nous faisons, la manière dont nous le faisons, et ce à quoi nous aspirons. Nous nous efforçons d’appliquer ces valeurs dans nos relations entre collaborateurs dans l’entreprise, dans nos relations avec nos clients et nos partenaires ; ces valeurs sont également centrales pour l’ensemble des solutions que nous développons et des projets sur lesquels nous travaillons. C’est ce que cela signifie, faire partie de Median.

Donner du sens à l’innovation:

nous apportons l’innovation en imagerie médicale au développement de médicaments en oncologie et à la prise en charge des patients atteints de cancers.  Nos logiciels d’imagerie intègrent les technologies les plus avancées pour répondre au mieux aux besoins de l’industrie. C’est ainsi que nous contribuons à une meilleure santé dans le monde. Nous allions l’esprit d’innovation à notre passion et à la conviction que nous avons de contribuer à la lutte contre le cancer et contre d’autres maladies graves, grâce à l’analyse des images médicales.

Nous favorisons un environnement de travail dans lequel penser différemment est encouragé, récompensé. Nous créons et mettons en œuvre des solutions innovantes, rentables et pérennes qui apportent de la valeur à notre entreprise, à nos clients et en final aux patients.

Aider nos clients à atteindre leurs objectifs:

nous sommes à l’écoute des besoins de nos clients et notre objectif est de répondre à leurs attentes en nous appuyant sur notre innovation, notre expertise en imagerie, la qualité de nos services et de nos solutions. Ainsi, nous créons de la valeur pour eux et pour notre entreprise.

Les objectifs de nos clients sont les nôtres. Pro-activité, responsabilité et respect de nos engagements sont à la fois les fils conducteurs et les moteurs de nos relations avec nos interlocuteurs.

Mettre la qualité au coeur de notre savoir être et de notre savoir-faire:

Chez Median, la qualité concerne chaque collaborateur.  Nous cultivons l’excellence dans la manière dont nous développons nos applications et nos produits, dans la façon dont nous délivrons nos services, transmettons nos pratiques et réalisons nos formations. C’est cette même exigence de qualité que nous appliquons dans l’utilisation de notre expertise et notre technologie.

La qualité est notre engagement à tous, individuellement et collectivement et nous mettons cette exigence d’excellence dans tout ce que nous réalisons.

Penser aux patients:

Il n’y a pas de plus grande satisfaction que de contribuer à sauver ou à améliorer la vie de millions de personnes qui se battent contre les maladies. Chez Median, nous savons que derrière chaque image que nous analysons, il y a une personne qui compte sur nous, sur notre technologie pour améliorer ses conditions de vie.

Nous avons fait nôtre la promesse de la médecine personnalisée et nous en sommes pleinement acteurs. Nous sommes conscients que notre technologie d’imagerie joue un rôle clé et permet de mieux comprendre les maladies de façon individuelle, pour chaque patient, que cette compréhension permet et permettra aux médecins d’administrer des traitements réellement personnalisés – le bon traitement pour chaque patient, au bon moment.

« L’imagerie phénomique contribue à l’émergence de nouvelles thérapies et à la mise au point de stratégies de traitement pour les patients. Elle est ainsi au cœur de la médecine de précision. »
Fredrik Brag, CEO

Technologie

Notre plateforme logicielle propriétaire permet de gérer les flux d’imagerie médicale de bout en bout. Notre technologie permet d’extraire des biomarqueurs d’imagerie standards et avancés, à l’aide de critères d’imagerie multiples, fournissant ainsi une ressource sans précédent pour les radiologues et les médecins prescripteurs. À travers l’automatisation et la standardisation des pratiques d’interprétation des images, nous permettons de réduire l’erreur humaine et la variabilité des résultats, quel que soit le lieu où se trouve notre partenaire ainsi que son niveau d’expertise et d’expérience. Ainsi, nous élevons considérablement le niveau de qualité dans l’utilisation des images médicales.

Nos algorithmes développés en collaboration avec les meilleures institutions de recherche, permettent la détection, le diagnostic et le suivi de l’évolution des maladies. Nos applications complètes d’imagerie médicale basées sur le cloud donnent un accès en temps réel aux données, où qu’elles se trouvent. En tant que développeur de logiciels innovants, nous offrons flexibilité, rapidité et personnalisation, sans aucune limitation liée au codage en dur. Toutes ces spécificités s’articulent pour recueillir des informations précieuses et exploitables reliant les données extraites des images à l’évolution des maladies et à l’efficacité des traitements. Ceci aide en final à prendre des décisions de traitement plus précises et également à accélérer le développement de nouvelles thérapies.

Les biomarqueurs d’imagerie

Pour de nombreuses maladies graves ou mortelles comme le cancer, les biomarqueurs d’imagerie permettent d’évaluer quantitativement l’évolution de la maladie et l’effet de la thérapie. Les biomarqueurs peuvent être simples, comme la taille d’une lésion, ou au contraire très complexes, comme par exemple la mesure des variations des volumes lésionnels ou l’identification d’un motif de forme spécifique à une lésion ou bien encore la mesure du volume d’organes ou de parties d’organe spécifiques.

Les technologies de Median jouent un rôle inestimable dans cette évaluation. Elles permettent de réaliser des extractions de biomarqueurs précises et fiables à grande échelle, ce qui est impératif pour le développement de médicaments ou les programmes de soins se structurant sur de grands territoires de santé.

Cœur technologique

Nous allions le traitement algorithmique des images, la visualisation avancée d’images et l’utilisation de systèmes d’exploitation basés sur le cloud. Ainsi, nous rendons possible l’interprétation des images médicales tout en exploitant les outils automatisés pour l’extraction à grande échelle de biomarqueurs d’imagerie qui peuvent être standard ou avancés, simples ou bien complexes.

Automatisation et harmonisation

Median collabore avec une communauté mondiale de radiologues et de praticiens experts pour obtenir des informations essentielles permettant de simplifier l’interprétation des images et les processus de gestion des images, à la fois pour la routine en radiologie et pour les essais cliniques. La connaissance de l’image nous permet d’harmoniser et d’automatiser ces processus en améliorant la performance, par exemple en réduisant la variabilité intra-opérateur et inter-opérateur.

Portée mondiale et accès mondial

L’expertise de Median se trouve au carrefour des technologies innovantes de santé et des technologies de l’information. Notre plateforme permet l’accès à nos applications d’imagerie à partir de n’importe où dans le monde. Notre technologie portée sur le cloud offre un accès aux données d’imagerie avec génération instantanée de rapports structurés tout en respectant les meilleures pratiques et toutes les exigences réglementaires en vigueur. En travaillant de manière fluide avec les systèmes d’archivage et de communication des images dans les hôpitaux et avec les systèmes de gestion des essais cliniques, notre plateforme permet des échanges de données quasiment en temps réel.

Plateforme Big Data iBiopsy®

Notre capacité à collecter de grands volumes d’image et à relier ces images à l’évolution de la maladie et à l’efficacité du traitement, fournissent un potentiel important pour les applications de big data. Grâce à cette approche, notre plateforme iBiopsy® offre la possibilité de découvrir de nouvelles opportunités d’amélioration des soins aux patients et de développement de médicaments.

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Capacités

Notre expertise en matière de biomarqueurs d’imagerie est au cœur des progrès continus de la médecine ; elle va aider à la médecine de demain.

En travaillant avec des sociétés biopharmaceutiques et avec des centres cliniques de premier plan dans le monde entier, nous utilisons les images médicales pour identifier les empreintes de la maladie, ouvrir la voie au développement de nouveaux médicaments innovants et personnalisés et faciliter une amélioration du diagnostic et du traitement des patients. L’analyse des biomarqueurs d’imagerie combinée à une approche Big Data va jouer demain un rôle central et iBiopsy™, notre plateforme de phénotypage de divers cancers à travers l’extraction et la mesure de biomarqueurs d’imagerie exploite déjà cette approche.

Le volume exceptionnel de données auquel nous avons accès, ajouté à notre capacité d’en retirer des informations cliniquement pertinentes, offre à nos partenaires une opportunité inédite. Nous faisons des progrès considérables et élargissons constamment le champ de nos possibilités pour porter notre expertise vers un nombre de plus en plus grand de maladies.

Nous sommes idéalement positionnés au cœur de la révolution de la médecine de précision et de la médecine personnalisée, deux domaines en évolution rapide pour lesquels une imagerie détaillée, précise et quantitative est fondamentale. C’est ainsi que notre plateforme d’imagerie offre de nouvelles opportunités prometteuses à la fois pour les essais cliniques et pour le soin des patients.

L’imagerie pour le soin des patients
L’expertise de Median en matière de développement de produits logiciels innovants qui sont des dispositifs médicaux agréés par les autorités de réglementation du monde entier, permet de proposer de telles applications sur le marché du soin des patients. Notre technologie rend possible un déploiement à grande échelle, une harmonisation et une automatisation de l’interprétation des images dans tous les réseaux de soins de santé. Au niveau régional et national, elle participe à la constitution de bases de données et de Big Data qui vont être précieuses et alimenter elles-mêmes les programmes de santé.

Dans ce contexte, nos services concernent:

  • Le transfert de technologies issues de laboratoires de recherche  et leur industrialisation,
  • La définition et la validation d’offres de produits / services en collaboration avec des leaders d’opinion et des médecins travaillant dans des institutions de petite et grande taille,
  • La conception de logiciels médicaux répondant aux exigences de sécurité et d’efficacité
  • L’obtention de l’autorisation des autorités de réglementation sur de nombreux territoires
  • La surveillance post-commercialisation, scientifique et médicale
  • Une formation, une assistance et une maintenance efficaces
  • Une infrastructure informatique sur le cloud évolutive dotée des capacités les plus sophistiquées du secteur
  • La conformité à la norme ISO 13485

L’imagerie pour les essais cliniques
Median est un développeur de logiciels avancés qui répondent aux besoins spécifiques de la gestion des images dans les essais cliniques. Pour nos clients de l’industrie biopharmaceutique, nous allions flexibilité, rapidité et personnalisation. Notre technologie ne présente aucune limitation liée au codage en dur des équipements. Ainsi, elle est adaptable à l’ensemble des essais cliniques pour lesquels l’exploitation des données d’imagerie est centrale.

Nos solutions logicielles permettent une interprétation adhoc des images médicales, en accord avec les protocoles des essais cliniques de nos clients. Automatisant et harmonisant la détection, la sélection et la mesure des lésions, limitant ainsi l’erreur humaine et réduisant les variabilités de lecture, notre approche apporte de nouvelles solutions pour l’amélioration du rapport coût-efficacité des essais cliniques.

Nous mettons à profit notre expérience, notre savoir-faire et nos outils technologiques dans tous les domaines du développement clinique, de la conformité réglementaire à la gestion de projet, en passant par la gestion des données, l’assurance qualité, le contrôle qualité, la science de l’image et la sécurité des informations.

Conformité réglementaire : notre équipe dispose d’une vaste connaissance pratique des exigences réglementaires appliquées aux essais cliniques en matière de gestion des images. Nos services cliniques se conforment aux lignes directrices sur les BPC de l’ICH, aux réglementations de la FDA et de l’EMA et aux protocoles relatifs aux essais cliniques. Notre plateforme technologique fournit des évaluations harmonisées et automatisées de la réponse thérapeutique, appliquant les lignes directrices sur les BPC de l’ICH ainsi que les normes réglementaires.

Gestion de projet : notre équipe est constituée de professionnels  ayant une connaissance approfondie des pratiques, outils et compétences en matière de gestion de projet. Nos processus et pratiques de gestion de projet sont issus de la norme PMI internationale et adaptés aux exigences spécifiques des essais cliniques.

Gestion de données et contrôle qualité : notre plateforme offre des fonctionnalités de traitement structuré des données relatives aux images, aux maladies et aux lésions, le lien entre les images et les informations lésionnelles extraites étant maintenu tout au long de l’essai clinique. Nos processus automatisés et harmonisés prennent en charge la gestion des images et le contrôle qualité :

Des vérifications automatiques des paramètres d’imagerie, de la qualité des images et des organes cibles sont réalisées dès que possible au cours de la collecte de données.

Des vérifications automatiques de la cohérence des données ont lieu tout au long du processus de collecte des données à l’aide des solutions logicielles intégrées de Median.

Les solutions Median fournissent une interopérabilité automatisée et fluide avec les systèmes de gestion des essais cliniques et de collecte des données électroniques.

Analyse des données et biostatistique : Median fournit des capacités importantes en matière d’analyse des données et de biostatistique, notamment un savoir-faire, des outils et une méthodologie dont nos clients bénéficient dans le cadre de leurs essais cliniques.

Infrastructure IT : notre infrastructure informatique est optimisée pour augmenter son temps de disponibilité, sa tolérance de panne, et ses capacités de reprise sur incident. En reliant son infrastructure à des Datacenter de niveau 3, Median assure à la fois  la continuité de ses opérations mais développe également une vraie offre évolutive, basée sur le modèle Cloud.

 

Soins des patients

La lutte contre la maladie est un effort concerté et l’esprit de collaboration imprègne tout ce que nous faisons. Que ce soit dans le domaine des essais cliniques ou dans celui des soins aux patients, nous partageons un seul et même objectif : vaincre les maladies qui continuent de toucher tant de personnes.

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Essais cliniques

Nous sommes déterminés à repousser les limites actuelles des technologies d’imagerie, afin d’aider à développer les traitements médicamenteux de demain qui offriront la possibilité de sauver ou d’améliorer les conditions de vie de millions de personnes.

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Qualité

La qualité est au cœur de nos activités

Notre système de gestion de la qualité est certifié aux normes EN ISO 13485:2012 + AC:2012 et CAN/CSA ISO 13485:2003. Notre certification ISO 13485:2012 garantit que nos dispositifs médicaux et services connexes répondent systématiquement aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires en vigueur.

Dispositifs médicaux 

Notre système d’assurance qualité est certifié aux normes EN ISO 13485:2012 + AC:2012 et CAN/CSA ISO 13485:2003. Notre certification ISO 13485:2012 garantit que nos dispositifs médicaux et services connexes répondent systématiquement aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires en vigueur.

Autorisations de mise sur le marché

  • Europe: notre gamme de produits LMS est commercialisée avec un certificat de marquage CE (conformité européenne) de classe IIa, conformément à la directive européenne 93/42/CEE (mise à jour en 2007).
  • États-Unis : Les produits LMS-Liver et LMS-Lung/Track sont commercialisés dans le cadre de visas 510(k) de la FDA.
  • Australie et Nouvelle Zélande : notre suite logicielle LMS est mise en vente en vertu de l’inscription au registre australien des produits thérapeutiques (Australian Registry of Therapeutic Products, GTPA) et au registre des appareils médicaux de Nouvelle Zélande (base de données NZ Wand).

Essais cliniques

Nos services d’essais cliniques se conforment en intégralité aux exigences règlementaires en matière de gestion des images. Tous nos services et procédures d’exploitation standard se conforment aux lignes directrices BPC (Bonnes pratiques cliniques ou GCP en anglais) de l’ICH et aux protocoles des essais cliniques. Nos équipes de gestion des essais cliniques sont rompues aux réglementations FDA et EMA et notre plateforme technologique fournit des évaluations harmonisées et automatisées des réponses thérapeutiques, qui appliquent les exigences réglementaires BPC de l’ICH en vigueur.

Partenaires stratégiques

Ce que nous faisons, nous ne pouvons le faire seuls

Depuis sa création, Median a développé des partenariats stratégiques pour fournir un service intégré dans tous ses domaines d’activité.

Nous avons bâti notre expertise en matière d’imagerie en nous appuyant sur des collaborations de long terme avec des centres d’imagerie de pointe et des leaders d’opinion du monde entier. Ainsi, nous disposons d’une vaste expérience de la gestion et de l’interprétation des images médicales, à la fois pour la routine radiologie et dans le cadre des essais cliniques basés sur les images. Notre expertise évolue en permanence au travers de collaborations majeures, et nous avons récemment formé un partenariat avec l’organisme START basé à San Antonio, qui conduit le plus grand programme d’oncologie médicale de phase I au monde.

Median est au cœur de l’innovation dans le domaine des technologies médicales et des technologies de l’information, et nous formons des partenariats avec les leaders du secteur pour fournir à nos clients des solutions de pointe. Nous collaborons avec Microsoft pour fournir notre plateforme iBiopsy® basée sur le cloud et avec Canon pour développer de nouvelles technologies d’imagerie pour les soins aux patients. Dans le domaine des essais cliniques, nous avons formé des partenariats avec les plus grandes CRO (Contract Research Organizations) au monde, dans le cadre desquels nos solutions d’imagerie complémentent l’expertise traditionnelle de nos partenaires.

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